Branże: Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych
Działalność obejmuje opracowywanie, produkcję oraz konfekcjonowanie leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych przeznaczonych dla podmiotów leczniczych, aptek, hurtowni farmaceutycznych oraz innych uprawnionych odbiorców krajowych i zagranicznych. Produkcja prowadzona jest zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego, wymaganiami jakościowymi oraz zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Zakres działalności może obejmować produkcję produktów leczniczych, substancji farmaceutycznych, preparatów stosowanych w profilaktyce i terapii, wyrobów farmaceutycznych, produktów biologicznych, preparatów specjalistycznych oraz innych wyrobów dopuszczonych do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami. Oferta może obejmować również produkcję leków na zlecenie, opracowywanie nowych formulacji, wytwarzanie produktów generycznych, konfekcjonowanie, pakowanie oraz znakowanie produktów farmaceutycznych.
Proces produkcyjny może obejmować prowadzenie badań i prac rozwojowych, opracowywanie receptur, kontrolę jakości surowców, przygotowanie mieszanin, procesy technologiczne właściwe dla danego rodzaju produktu, napełnianie, sterylizację, pakowanie, znakowanie, magazynowanie oraz kontrolę jakości gotowych wyrobów. Działalność może obejmować również walidację procesów, prowadzenie badań laboratoryjnych, współpracę z jednostkami badawczymi, dostawcami surowców oraz partnerami z sektora farmaceutycznego.
Produkcja prowadzona jest z wykorzystaniem specjalistycznych urządzeń technologicznych i laboratoriów, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi prawa farmaceutycznego, bezpieczeństwa produktów leczniczych, ochrony środowiska, bezpieczeństwa i higieny pracy oraz zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Szczególną uwagę poświęca się jakości stosowanych substancji, bezpieczeństwu procesów produkcyjnych, zgodności z dokumentacją rejestracyjną, skuteczności i bezpieczeństwu produktów oraz pełnej identyfikowalności procesu wytwarzania.
Celem działalności jest produkcja wysokiej jakości leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych spełniających najwyższe wymagania jakościowe, bezpieczeństwa i skuteczności, wspierających ochronę zdrowia oraz odpowiadających obowiązującym standardom krajowym i międzynarodowym.
